〒930-8580 富山県富山市梅沢町2丁目9番1号
※お問い合わせの際は、同社HPのフォームからご連絡ください
CDMO事業部
大野 雅幸
株式会社廣貫堂は、錠剤(素錠・FC錠・糖衣錠・有核錠)、顆粒、散剤、ドリンク剤(20~100ml)の受託製造に関して、高品質で低コストな医薬品を製造するのに適した設備を備えており、お客様のご要望に幅広く対応することが可能となっております。 その他にも治験薬製造専用の設備も有しており、共同開発からの受託も承っております。 また、医薬品品質試験外部委託のご要望にお応えするため、2020年2月より長期安定性試験、及び加速安定性試験、並びに2023年度からは日局18局から新たに収載された”元素不純物試験”の試験設備を整え、各種試験に対応可能な試験分析の受託業務を承ります。
製造区分 | 大分類 | 中分類 | 剤型 | 細分類 | 剤型の特徴等 | 受託可能数量 (年間) |
受託可能な工程 | 主要製造機器 | 製造技術等 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
受託 開発 |
治験薬 製造 |
商用 生産 |
包装 | |||||||||
GMP製造 | 製剤 | 低分子(高薬理活性を除く) | 錠剤 | 素錠 有核錠 糖衣錠 フィルムコーティング錠 口腔内崩壊錠 印刷錠 | 応相談 | ● | ● | ● | ・フローコーター ・撹拌造粒機 ・タンブラー混合機 ・打錠機(菊水、FETTE: 素錠・二層錠・有核錠) ・PTP包装機 ・ボトル充填機 ・錠剤外観検査機(カラー対応可能) ・錠剤印刷検査機 ・分包機 ・SP包装機 ・顆粒外観検査機 ・内服液ライン(800BPM:100ml、600BPM:50・45・30ml) ・ローラーコンパクター ・FC、SCコーティング設備 | ・共同開発から商用品迄一貫した受託が可能 ・治験薬受託も対応可能です。 | ||
粒剤 | 顆粒剤 細粒剤 | ● | ● | ● | ||||||||
散剤 | ● | ● | ● | |||||||||
経口液剤 | 30,45,50,100ml瓶 | ● | ● | ● | ||||||||
両方対応可能 | 分析試験 | 各種安定性試験、検体保管 | HPLC、UPLC、GC、UV、IR、溶出試験器、微生物限度試験等、各種試験設備、並びに恒温・恒湿設備を完備 | 安定性試験、試験検体の各種保管業務も可能 | ||||||||
規格及び試験法開発、分析バリデーション、溶出プロファイル | 試験法の開発、分析バリデーション、医薬品の同等性が求められる各試験に対応 | |||||||||||
元素不純物試験 | マイクロウェイブ、ICP-MS | 試験法の開発、スクリーニング、分析バリデーション、実測定の各ニーズに対応。 |