株式会社ニッポンジーン｜委受託製造をご検討中の企業の方へ

株式会社ニッポンジーン

〒930-0982 富山市荒川一丁目1番25号

お問い合わせ先

076-442-3611
診断試薬部
山守　漠

当社は、1982年に日本初のバイオテクノロジーベンチャーとして設立されました。
現在は、遺伝子工学研究用試薬と体外診断用医薬品を含む検査・診断試薬の開発・製造が当社の事業の柱です。
検査・診断試薬事業では、1988年に金コロイド免疫測定法を用いた妊娠検査薬を発売して以来、迅速検査試薬の開発および製造に重点を置いた事業展開を行っており、国内外に出荷しています。
受託製造事業では、酵素や抗体などの素材生産からイムノクロマトキット、ELISAキット、PCR等の核酸増幅キット生産まで、幅広いバイオ技術による一貫製造に対応しています。

・体外診断用医薬品の製造で35年以上の実績があります。
・ヒトおよび動物用体外診断用医薬品の製造業登録、製造販売業許可、ISO13485認証を取得しています。
・イムノクロマト、ELISA、核酸増幅（PCR、LAMP）と幅広い技術プラットフォームに対応可能です。
・酵素や抗体など様々なキーパーツ素材の生産が可能です。
・リコンビナントタンパク、リコンビナント抗体の生産が可能です。
・体外診断用医薬品以外の検査薬（環境検査、食品検査、その他）の受託製造も可能です。

製造区分	大分類	中分類	剤型	細分類	剤型の特徴等	受託可能数量（年間）	受託可能な工程				主要製造機器	製造技術等
製造区分	大分類	中分類	剤型	細分類	剤型の特徴等	受託可能数量（年間）	受託開発	治験薬製造	商用生産	包装	主要製造機器	製造技術等
ｎｏｎ－ＧＭＰ製造	その他	体外診断用医薬品	イムノクロマト		・テストストリップ(試験紙)サイズ幅： > 4mm 長さ： 60mm～125mm ・ハウジングへの組み込みも可能	1万～250万テスト	●		●	●	・オートラミネーター機及びスモールスケール用ラミネーター機・自動テープ型試薬紙乾燥機・自動錠剤型試薬紙乾燥機・画像解析型自動検品検数機・自動包装機・連続分注装置・真空凍結乾燥機及び、それらスモールスケール用設備・低温作業室・細胞培養設備タンパク精製設備・マウス飼育設備	研究開発、少量試作から商用生産まで一貫で受託可能です。
			ELISAキット		・96穴プレート（マイクロストリップ方式のプレートにも対応）	1万～100万テスト	●		●	●	・連続プレート分注機（2液同時分注タイプ）・連続プレート洗浄機・バキュームシーラー機・クリーンブース・低温作業室・タンパク精製設備・細胞培養設備
			PCR法など			1万～100万テスト	●		●	●	・連続分注装置・低温作業室・クリーンブース・微生物培養設備・タンパク精製設備・PCR機器（体外診断薬対応品）・微量タンパク濃度測定器・超遠心機

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