〒930-8508 富山県富山市下奥井2-4-1(富山第一工場) /〒931-8334 富山県富山市千原崎1-8-70(富山第二工場)
富山第一工場:076-432-3136(案内)
生産統括本部 生産管理部
塩野﨑,柴田
新薬開発に加え、新規モダリティのCDMO事業に注力
富士フイルムグループは、トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開しています。この中で、富士フイルム富山化学は、「治療」領域を担う中核企業として、医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っています。
40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を活かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。
また、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンにも用いられている脂質ナノ粒子 (Lipid Nanoparticle、LNP)やリポソームなどのドラッグ・デリバリー・システム(DDS)技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業(CDMO事業)を推進。2020年には、商業生産に対応した新製剤工場の稼働を開始しています。今後、LNPなどを用いる新規モダリティにも対応したCDMO事業に注力し、お客さまのご要望にお応えしていきます。
<主な事業領域>
1.アンメットメディカルニーズに応える治療薬の開発
2.CDMO事業
富士フイルムが写真フィルムを始めとする幅広い製品開発で培い進化させてきた、高度なナノ分散技術や解析技術、合成技術と、当社の生産ノウハウや製造設備などを活かして、DDS技術であるLNPやリポソームを用いた製剤の設計からプロセス開発、商業生産まで一貫したCDMO事業を展開していきます。
富山市内にある、国内初の商業生産に対応したLNP/リポソームの製剤工場にて、これら製剤の治験薬製造および商業生産の受託を行います。
また、ペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一の国内メーカーとして、製造受託も行っています。
製造区分 | 大分類 | 中分類 | 剤型 | 細分類 | 剤型の特徴等 | 受託可能数量 (年間) |
受託可能な工程 | 主要製造機器 | 製造技術等 | |||
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受託 開発 |
治験薬 製造 |
商用 生産 |
包装 | |||||||||
GMP製造 | 製剤 | 低分子(高薬理活性を除く) | 錠剤 | 素錠 | <固形セフェム系内服薬> PTP包装 | 0.5億錠 | ● | ● | ・粉砕機 ・流動層造粒 コーティング乾燥機 ・混合機 ・打錠機 ・コーティング機 ・錠剤印刷機 ・カプセル充填機 ・分包充填機 ・外観検査機 ・PTP包装機 ・ボトル充填機 ・ピロー包装機 等 | ・苦味マスキング技術 ・錠剤小型化技術 | ||
粒剤 | 顆粒剤 | <固形セフェム系内服薬> ボトル充填・分包包装 | 合わせて4トン | ● | ● | |||||||
散剤 | ● | ● | ||||||||||
錠剤 | 素錠 | <固形一般内服薬> PTP・ボトル充填包装 | 1.5億錠 | ● | ● | ・粉砕機 ・流動層造粒 コーティング乾燥機 ・攪拌造粒機 ・押出造粒機 ・ニーダー ・乾式造粒機 ・混合機 ・打錠機 ・コーティング機 ・錠剤印刷機 ・カプセル充填機 ・外観検査機 ・PTP包装機 ・ボトル充填機 ・ピロー包装機 等 | ||||||
粒剤 | 顆粒剤 | <固形一般内服薬> ボトル充填包装 | 合わせて10トン | ● | ● | |||||||
散剤 | ● | ● | ||||||||||
注射剤 | バイアル | <ペニシリン系注射薬> バイアル凍結乾燥製剤 トレイ凍結乾燥製剤 | 500万本 | ● | ● | ・薬液調製 ・バイアル一連機 (洗浄、滅菌、充填) ・ゴム栓滅菌機 ・凍結乾燥機 ・巻締め機 ・洗浄機 ・外観検査機 ・包装機 (ラベラー、カートナー) | ・無菌化技術と微生物管理技術 ・高効率凍結乾燥技術 (業界最速凍結乾燥サイクル) ・ダブルバッグ自社開発 | |||||
バッグ | <ペニシリン系注射薬> 粉末、液ダブル充填可能 | 300万個 | ● | ● | ・生食調製 ・製袋打抜き、液充填機 ・滅菌機 ・粉末充填機 ・ピンホール検査機 ・バリア貼付機 ・包装機 (ラベラー、カートナー) | |||||||
原薬・中間体 | <ペニシリン系原薬製造> | 応相談 | ● | ・反応設備 (~3,500L:GL、SUS) ・濾過機 ・遠心分離機 ・乾燥機 等 | ・金属触媒を用いた高反応性カップリング技術 ・光フロー合成による反応効率向上(ルート短縮・不純物低減)技術 | |||||||
<一般原薬製造> | ● | ・反応設備 (~8,000L:GL、SUS、HAS) ・濾過機 ・遠心分離機 ・乾燥機 等 | ||||||||||
製剤 | その他高分子 | 注射剤 | バイアル | <リポソーム製剤> | ● | ● | ● | ・液調製設備 ・濾過機 ・バイアル一連機 (洗浄、滅菌、充填) 等 | ・高度なナノ分散技術や解析技術、プロセス技術を活かしたリポソーム製剤の研究開発 ・富士フイルム独自設計・開発の量産化設備や封じ込め設備 | |||
<脂質ナノ製剤> | ● | ● | ● | ・高度なナノ分散技術や解析技術、プロセス技術を活かした脂質ナノ製剤の研究開発 ・富士フイルム独自設計・開発の量産化設備や封じ込め設備 | ||||||||
治験薬 | <リポソーム製剤> | ● | ● | ● | ・高度なナノ分散技術や解析技術、プロセス技術を活かしたリポソーム製剤の研究開発 ・富士フイルム独自設計・開発の量産化設備や封じ込め設備 | |||||||
<脂質ナノ製剤> | ● | ● | ● | ・高度なナノ分散技術や解析技術、プロセス技術を活かした脂質ナノ製剤の研究開発 ・富士フイルム独自設計・開発の量産化設備や封じ込め設備 |